Compliance Experte (m/w/d) im Wertstrom Solida (befristet für 18Monate)

Compliance Experte (m/w/d) im Wertstrom  Solida - befristet für 18Monate  Wer wird sind: Bei Roche arbeiten 94’000 Menschen in über 100 Ländern an der Zukunft der Gesundheitsversorgung. Gemeinsam wurden wir eines der führenden, forschenden Pharmaunternehmen. Unser Erfolg basiert auf Innovation, Neugier und Diversität. Mit seinen 1400 Mitarbeitenden, stellt das Produktionszentrum Kaiseraugst (PTGA) die ununterbrochene Patientenversorgung mit qualitativ hochwertigen Medikamenten sicher. PTGA steht für die höchsten Standards der pharmazeutischen Herstellung, das grösste, innovativste Verpackungszentrum der Roche und die Versorgung von mehr als 120 Ländern. Deine Rolle: Als Compliance Expert*in stellst du zusammen mit deinen Kolleg*innen sicher, dass die Umsetzung der relevanten GMP Anforderungen gewährleistet ist. Du bist Ansprechpartner bezüglich Initiierung, Koordination und Implementierung aller notwendigen Maßnahmen zur Erreichung und Erhaltung der GMP-Compliance. Hierzu hat der Compliance Expert fachliche eine fachliche Beratungsfunktion in GMP-Belangen gegenüber dem gesamten Personal im Wertstrom.  Dein Aufgabengebiet umfasst folgende Verantwortlichkeiten: Verantwortlich für Compliance Themen im Wertstrom wie SPOC Inspection Management, Dokumentation Expertise, PQS Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichung (DMS), Technical Changes (TCM) oder CAPAs, GMP Training und das managen von übergeordneten GMP Projekten über Wertströme hinweg Die Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im Batch Record, Weitergabe der Batch Record Dokumentation an die QA nach Abschluss aller relevanten Tätigkeiten. Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbst organisierten Team mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld.  Gemeinsam mit dem Team LPS Methoden und Werkzeuge vorantreiben und im Tagesgeschäft leben. Einbringen von Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz der Anlagen, Kostenreduktion und Prozesse.  Enge Zusammenarbeit mit Wertstrom internen und externen Schnittstellen zur Erreichung ambitionierter Ziele zur Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten.  Einarbeitung und Übernahme von neuen Tätigkeiten in benachbarten Bereichen und/oder Wertströmen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung.  Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit. Wer bist Du: Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team- Fähigkeiten. In diesem Sinne bringst du eine offene und kollaborative Einstellung und Denkweise mit, die es für die erfolgreiche Arbeit in deinem Team und bereichsübergreifend benötigt. Du vertraust dir und anderen, übernimmst Verantwortung und lebst eine offene Speak-Up und Fehlerkultur.  Deine lösungsorientierte Grundhaltung und Can-Do Einstellung bestimmt dein tägliches Handeln. Als Compliance Expert*in verfügst Du über eine abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Master Studium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder einem verwandten Gebiet.  Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie sind von Vorteil. Des Weiteren besitzt Du folgende Kompetenzen und Fähigkeiten: Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen.  Grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen. Dazu gehört ein Interesse, vor und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen und kennen zu lernen.  Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit in einem sich ständig veränderndem Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen. Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System)  sowie Agile Management sind von Vorteil. Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben. In diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil.  Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise. Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch. Routinierter Umgang mit IT-Systemen (zb. Google-Anwendungen sowie Trackwise) Bei Fragen prüfen Sie bitte unsere FAQs und Videos unter: careers.roche.ch/faq. Job Level:Individual contributor This employer is a corporate member of myGwork - LGBTQ+ professionals, the business community for LGBTQ+ professionals, students, inclusive employers & anyone who believes in workplace equality.