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Systemadministration Qualitätsmanagement (m/w/d) QM-Manager / QM-Fachkraft 20/3150/26

Hahn-Schickard steht für industrienahe, anwendungs­orientierte Forschung, Entwicklung und Fertigung in der Mikro­system­technik. Über 260 Mitarbeiter entwickeln in Stuttgart, Villingen-Schwenningen und Freiburg Lösungen in der Mikro­system­technik – von der ersten Idee bis hin zur Produktion. Wir sind regional verwurzelt und zugleich global gefragter Partner.

Hahn-Schickard entwickelt am Standort Freiburg innovative, mikrofluidische Analysesysteme, u.a. mit An-wendungen in den Bereichen Medizin und molekularer Diagnositik, zum Nachweis von Krankheitserregern. Für den Bereich Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin eine/einen

Systemadministration Qualitätsmanagement (m/w/d)
QM-Manager / QM-Fachkraft

Ihre Aufgaben

  • Systemadministration der Qualitätsmanagement-Software CAQ (Implementierung, Pflege, Ver-waltung)
  • Schulung von Mitarbeitern zur Nutzung der QM-CAQ Software
  • Planung und Durchführung von Computersystemvalidierungen (CSV), sowie Requalifizierungen im Rahmen von Softwareänderungen
  • Sicherstellung der zeitgerechten Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen, CAPA und Reklamationen gemäß ISO 13485 sowie interner SOPs
  • Bewertung der Herstelldokumentation und Chargenfreigabe
  • Analyse und Auswertung von Kennzahlen
  • Unterstützung bei Planung, Durchführung und Nachbearbeitung von externen & internen Audits

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare abgeschlossene Berufsausbildung mit Berufserfahrung.
  • Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von computerisierten Systemen unter GMP
  • Spezielle Kenntnisse im Bereich Software-Validierungsstrategien nach GAMP 5, EU GMP Guidelines, Annex 11 und 21 CFR 11
  • Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder Qualitätssicherung im Bereich Medizinprodukte, insbesondere IVD Produkte
  • Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinproduktehersteller (ISO 13485, MDD, MDR, IVDD, IVDR)
  • Klare verbale und schriftliche Kommunikation
  • teamorientierte Arbeitsweise

Die Stelle ist zunächst auf 2 Jahre befristet, kann aber im Anschluss entfristet werden.

Wir bieten Ihnen

  • einen attraktiven Arbeitsplatz in einem modernen, hervorragend ausgestatteten und industrienah agierenden Forschungsinstitut
  • attraktive Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Vergütung orientiert sich an den Rahmenbeding-ungen des öffentlichen Dienstes nach TV-L
  • Gesundheitsmaßnahmen (u.a. Firmenfitness)
  • betriebliche Altersvorsorge
  • Fahrtkostenzuschuss bei Nutzung öffentlicher Verkehrsmittel

Ihre Bewerbung

Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben und das Thema Sie begeistert, so freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben/Lebenslauf/Zeugnisse/Publikations-liste), unter Angabe der Referenznummer 20/3150/26 in einergesamten PDF-Datei und Nennung des Stellenportals hier online über das Bewerberformular oder falkultativ per E-Mail an Bewerbung@Hahn-Schickard.de.

Hahn-Schickard-Gesellschaft für angewandte Forschung e. V. Freiburg
Georges-Köhler-Allee 103 | 79110 Freiburg im Breisgau
www.Hahn-Schickard.de

Systemadministration Qualitätsmanagement (m/w/d) QM-Manager / QM-Fachkraft 20/3150/26

Georges-Köhler-Allee 103, 79110 Freiburg im Breisgau
Festanstellung, Vollzeit
mit Berufserfahrung

Veröffentlicht am 08.10.2020