Projektkoordinator/Projektleiter (m/w/d) am Standort Tuttlingen oder Stuttgart
Tuttlingen
Medizin / Pflege / Pharma
Auditor und/oder Fachexperte im Bereich Medizinprodukte (m/w/d) am Standort Tuttlingen
Als Benannte Stelle für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie als akkreditierte Zertifizierungsstelle für Qualitätsmanagement-Systeme und Präqualifizierungsstelle sind wir seit 1994 ein starker Partner und wichtiger Dienstleister für den Gesundheitssektor. Mit unseren Standorten in Stuttgart, Berlin, Tuttlingen, Wien und Haifa sind wir national und international ein kompetenter Ansprechpartner und haben stets Bedarf an qualifiziertem Fachpersonal.
Werden Sie Teil unseres Teams am Standort Tuttlingen oder flexibel aus dem Homeoffice und unterstützen Sie uns in Vollzeit oder Teilzeit als
Auditor und/oder Fachexperte im Bereich Medizinprodukte (m/w/d)
Das sind Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Audits bei Herstellern von Medizinprodukten und deren Unterauftragnehmern nach der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR), Richtlinie 93/42/EWG (MDD), ISO 13485, ISO 9001 und MDSAP, einschließlich der erforderlichen Vorbereitung und Berichterstellung
- Durchführung von unangekündigten Audits nach der Verordnung (EU) 2017/745 und der Richtlinie 93/42/EWG
- Begutachtung von Technischen Dokumentationen für Medizinprodukte einschließlich des Verfassens von Prüfberichten
- Bewertung von Auditberichten, Prüfberichten zur Technischen Dokumentation und sonstigen Unterlagen
Das bringen Sie mit:
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder medizinisches Hochschul- oder Fachhochschulstudium oder eine abgeschlossene Ausbildung als Meister, Techniker oder eine andere vergleichbare Ausbildung, welche mindestens dem Niveau 6 (Bachelor) entspricht
- Mindestens vier Jahre Berufserfahrung auf dem Gebiet der Medizinprodukte und/oder verwandten Gebieten (vorzugsweise im Bereich Entwicklung, Herstellung und/oder Prüfung)
- Reisebereitschaft (national/international), verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift sowie Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit
Das bieten wir Ihnen:
Ein breitgefächertes und interessantes Tätigkeitsspektrum im Rahmen eines unbefristeten Anstellungsverhältnisses sowie ein leistungsgerechtes Gehalt mit standortspezifischen Zusatzleistungen. Des Weiteren eine maßgeschneiderte Einarbeitung, Gleitzeitregelung, 30 Urlaubstage zzgl. 2 Sonderurlaubstage, Homeoffice-Option sowie eine betriebliche Altersversorgung. Modernes Arbeitsequipment sowie umfangreiche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten stehen Ihnen zur Verfügung.
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