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Technischer Redakteur Qualifizierungsdokumentation

Technischer Redakteur Qualifizierungsdokumentation

Gemeinsam die Zukunft gestalten

Wir verstärken unser Team technische Dokumentation und suchen Sie als

Technischer Redakteur Qualifizierungsdokumentation (m/w/d)

Sie suchen die Herausforderung in einem innovativen, konzernunabhängigen, weltweit
tätigen Unternehmen?

Als Spezialmaschinenhersteller für die pharmazeutische Primärverpackung von flüssigen Arzneimitteln
entwickeln, produzieren und vertreiben wir kundenspezifische Lösungen zum Waschen, Sterilisieren,
Füllen, Verschließen und Etikettieren von Ampullen, Flaschen und Einmalspritzen.

ROTA Verpackungstechnik GmbH&Co. KG - Postfach 1131 - 79656 Wehr
Tel.: 07762/708-0, Mail: karriere@rota.de, web: www.rota.de

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

Wir bieten:
 Einen zukunftssicheren Arbeitsplatz in einem

stetig wachsenden Unternehmen.
 Eine abwechslungsreiche und anspruchsvolle

Aufgabe.
 Eigenverantwortliches Arbeiten.
 Raum und Offenheit für neue Ideen.
 Eine überdurchschnittliche Vergütung.
 Flexible Arbeitszeiten.
 Unterstützung beim Aufbau der privaten

Rentenabsicherung.
 Eine intensive Einarbeitung.
 Leben und Arbeiten in einer Region mit hohem

Freizeitwert.

Sie bringen mit:
 Sie haben eine abgeschlossene Ausbildung zum technischen Redakteur oder eine abgeschlossene

Berufsausbildung als Techniker (Maschinenbau oder Automatisierung) oder Qualifizierungstechniker.
 Wünschenswert: Sie haben nachweislich Berufserfahrung in der Qualifizierung von pharma-

zeutischen Anlagen.
 Sie haben gute Kenntnisse über die relevanten Richtlinien und Leitfäden (z.B. EU-GMP, ISPE Volume 3

& 5, GAMP5, 21CFR Part 11) und deren Anforderungen an die Qualifizierung und Validierung von
computergestützen Systemen.

 Sie haben gute Kenntnisse in der Anwendung von gängigen Redaktionsprogrammen, idealerweise
Adobe Frame Maker und in der Anwendung von MSOffice.

 Sie haben sehr gute Englisch Kenntnisse.
 Sie sind ein Teamplayer, der selbstständig und zielorientiert arbeitet.

Ihre Aufgaben:
 Eigenverantwortliche Erstellung von

Qualifizierungsdokumenten (DQ, IQ, OQ) für
unsereMaschinen und Anlagen.

 Erstellung und Moderation von GMP basierten
Risikoanalysen gemäß Vorgaben und Standards.

 Unterstützung des Vertriebs und der
Projektteams zum Thema Qualifizierung und
GMP-Konformität.

 Enge Zusammenarbeit mit den technischen
Bereichen sowie der Automatisierung.

Technischer Redakteur Qualifizierungsdokumentation

Öflinger Strasse 118, 79664 Wehr
Festanstellung
mit Berufserfahrung
Andere

Veröffentlicht am 08.06.2021

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